簡述血蛋白噴霧干燥專用設備性能
藥品生產是其主要任務之一,藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品生產的特定要求。當前,藥品生產已開始把GMP作為實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環節。藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥都屬于熱敏性很強的物料,熱風溫度比較低,組成成份復雜,例如植物藥各品種物料性質差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性很強,粘度大,弱化點低,以及保障成份,活性成份不被破壞等特性對它提出了越高的要求。
血蛋白噴霧干燥專用設備是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化,在干燥室中與熱風接觸使水份盡快蒸發,從而直接獲得粉粒制品的裝置。
這種裝置在性能上有如下特點:
1、干燥過程中液滴的溫度不高,對產品的熱影響小,不容易發生諸如蛋白質變化,維生素,活性成份損失氧化等缺點,對熱敏性物料,生物和藥物的質量基本上能接近真空下干燥的標準。
2、可從液體原料直接獲得粉粒制品。
3、干燥時間很短,一般需5~40Sec。
4、血蛋白噴霧干燥專用設備基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動性和溶解性。
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,便可在可控范圍內調整產品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產過程簡化,控制管理都很方便。
由于此產品的這些特點,它在藥行業中的應用日趨擴大。根據它的特點,藥品物料的特性,以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言,產品機型采用開式循環,垂直下降并流型。
設備應具備的基本功能:
1、為保障尾氣排放濃度符合保護環境的要求,應考慮除塵,可以由旋風分離器進行干粉回收,也可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產品吸濕性很強且多品種生產的干燥機,以濕式除塵器較為合適。
2、為保障干燥血蛋白噴霧干燥專用設備不受污染,凡與物料,熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
3、為保障衛生要求,進塔空氣須經除菌過濾,凈化度除針劑以100標準考慮外,其余可按10萬~30萬考慮。設備應處于微正壓狀態下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內進行成品收集分裝。
4、血蛋白噴霧干燥專用設備自身密閉性好,水源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡化,易拆裝,易洗滌,運行平穩。